Diplôme d'établissement Responsable en production industrielle Parcours Pharmacotechnie

Code diplôme/certificat: DIE1603A-BRT

120 crédits

Niveau d'entrée

  • Sans niveau spécifique

Niveau de sortie

  • Sans niveau spécifique

Responsable national

Serge STAINMESSE

Responsable opérationnel

Réussir dans les domaines de la conception, de la production et du contrôle qualité des médicaments, des cosmétiques ou des alicaments

Publics / conditions d'accès

Prérequis :
Titulaire d'un bac+2 scientifique ou technique (ou validation des acquis de l'expérience ou des études supérieures).

Objectifs

  • Connaître les phases de conception, développement, production et contrôle des médicaments (humains et vétérinaires), cosmétiques ou alicaments en insistant sur les domaines les plus caractéristiques des industries de santé:
    - la réglementation pharmaceutique européenne,
    - le système qualité et normatif (européen et international),
    - les formes galéniques (voies d'administration, formulation, procédés de fabrication, évaluations pharmacotechniques et biopharmaceutiques),
    - le mode d'action des médicaments (pharmacochimie, pharmacocinétique),
    - l'innovation galénique
  • Avoir une vision globale (développement, scale-up, fabrication, distribution) de la production des médicaments et des connaissances très appliquées sur chacune des étapes critiques (allant de la préformulation à l'essai de dissolution en routine)
  • Anticiper les risques affectant le produit, le patient, le personnel, l'environnement, la viabilité économique

Mentions officielles

Intitulé officiel figurant sur le diplôme : Diplôme d'établissement Responsable en production industrielle Parcours Pharmacotechnie

Inscrit RNCP : Non-inscrit

Codes NSF : -

Code ROME : -

Modalités d'évaluation

Avoir acquis les 12 UE du cursus et justifier d'une expérience professionnelle de 2 ans à temps plein dans le domaine du diplôme (ou de 3 ans à temps plein dans un autre domaine complété par un stage d'au moins 3 mois en relation avec le diplôme).

Description

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Compétences

- Participer aux études de préformulation, formulation, scale-up.
- Définir l'origine d'une non conformité (formule, équipement, conduite).
- Intervenir rapidement sur un problème de production pharmaceutique.
- Dialoguer avec l'assurance qualité, les fournisseurs, la maintenance.
- S'adapter aux évolutions technologiques, réglementaires et scientifiques.