Licence professionnelle Pharmacovigilance et autres vigilances

Examens écrits et oraux durant l'année, puis soutenance devant un jury mixte constitué d'enseignants du CNAM, de l'ENCPB et de professionnels.

Dans le cadre de ces structures et missions, l'apprenti développe ses capacités et compétences dans les fonctions suivantes où il se montre capable de :
- Saisir, organiser et traiter les données de pharmacovigilance et les transcrire informatiquement dans une base de données.
- Savoir utiliser les bases de données professionnelles pour la gestion des contenus et des processus réglementaires (essais  cliniques, pharmacovigilance, qualité, autres vigilances)
- Assurer la sécurité des données, la qualité de leur circulation et de leur traitement
- Assurer une veille technique portant sur l’organisation de la pharmacovigilance et les réglementations du secteur
Cela nécessite de :
~ Maitriser le vocabulaire médical, connaître la réglementation, savoir utiliser une terminologie standardisée (ex : MedDRA)
~ Savoir utiliser les bases de données professionnelles pour la gestion des contenus et des processus réglementaires (essais  cliniques, pharmacovigilance, qualité, autres vigilances)
- Suivre et contrôler la cohérence des résultats, assurer la qualité des données (normes) et argumenter sur le choix de codages et de requêtes selon une procédure réglementaire rigoureuse
- Administrer une base de données de type ORACLE et concevoir des requêtes SQL élaborées (recherche de données cliniques selon critères, fusion de données, jointures…)
Cela nécessite de :
~ Savoir formuler une requête à partir des demandes des utilisateurs (pharmacovigilance, études cliniques...)
~ Extraire et formater des données de la base de données
~ Rédiger des modes opératoires de saisie et de contrôle de la base de données de pharmacovigilance
- Connaître et savoir appliquer, dans le respect des contraintes réglementaires et normatives, les méthodes et outils de la vigilance dans les domaines de la santé, de la cosmétique, de la nutrition et de l’environnement
- Modéliser des données (structure et flux), produire des maquettes et des prototypes
Cela nécessite de connaitre :  
~ les méthodes et outils de la surveillance des produits industriels ainsi que les éléments des réglementations nationale, européenne et internationale relatives à ces mêmes produits
~  Les différentes vigilances des produits destinés à l’alimentation (allergènes, OGM …), à l’agriculture, aux traitements de l’eau, de l’air et des sols
~ Les pharmacovigilances humaine et vétérinaire, la matériovigilance et la cosmétovigilance
 
Débouchés:                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                    
Cette licence permet une large insertion professionnelle :
- dans les entreprises de produits pharmaceutiques, de dispositifs médicaux, de produits de santé, de produits alimentaires et de tout produit ayant un impact environnemental,
- dans les entreprises prestataires de services et organismes de contrôles dans ces mêmes domaines,
- dans les entreprises développant les logiciels spécifiques utilisés pour gérer les données de vigilance.
Les diplômés occupent principalement les postes suivants :
- Gestionnaire de données pharmaceutiques
- Gestionnaire de Base de données en Pharmacovigilance
- Assistant de Pharmacovigilance
- Chargé de Pharmacovigilance 
Ils peuvent également exercer à des postes en relation avec :
- les études cliniques,
- la veille réglementaire,
- l’information médicale, 
- le développement, la validation, le contrôle qualité des bases de données...