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Diplôme d'ingénieur Spécialité Génie des procédés parcours Procédés pharmaceutiques
Mis à jour le
Responsable(s) : M. Jean-Louis HAVET, M. Serge STAINMESSE
- Diplôme d'ingénieur
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Aspects biopharmaceutiques et réglementaires du développement et de la production des médicaments
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A la carte
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180 crédits
Présentation
Public, conditions d'accès et prérequis
Prérequis
Prérequis :
Bac+2 (Diplôme de technicien supérieur du Cnam), BTS, L2 dans la spécialité ou une spécialité voisine, VES ou VAE.
BUT ou L3
Après réussite des deux premiers semestres, les candidats passent un examen d'admission pour intégrer l'école d'ingénieurs du Cnam (EICnam).
L'admission à l'examen se fait sur présentation d'un dossier, suivie d'un entretien individuel.
Des admissions peuvent se faire par VES ou VAE conformément à la loi, sachant qu'au moins deux inscriptions consécutives à l'EICnam sont obligatoires pour la délivrance du diplôme d'ingénieur.
Objectifs
Maîtriser les phases de développement, de changement d'échelle et de production des médicaments, cosmétiques, dispositifs médicaux et autres produits de santé.
Etre une passerelle entre les différents services directement impliqués dans le développement, la production et le contrôle de la qualité des produits de santé.
Acquérir des connaissances sur :
- la réglementation et l'organisation de l'industrie pharmaceutique,
- la mise en place des outils de gestion de la qualité pharmaceutique,
- l'interprétation des recommandations et textes réglementaires (ICH, GMP, Pharmacopée européenne, Normes ISO),
- les formes galéniques (voie d'administration, formulation, fabrication, contrôles,optimisation),
- les outils et méthodes de R&D galénique et biopharmaceutique sur la base d'outils tels que ICH Q8 , Q9, Q10, Q11, le PAT ou QbD.
- la gestion des procédés de fabrication (équipements, régulation, matériaux, fluides, risques, paramètres critiques),
- la gestion des points critiques (identification, suivi, maîtrise),
- l'innovation, l'extension de gamme,
- l'évaluation biopharmaceutique du médicament, ses spécificités pharmacologiques.
Mentions officielles
Intitulé officiel figurant sur le diplôme : Diplôme d'ingénieur Spécialité Génie des procédés parcours Procédés pharmaceutiques
Certificateur : Conservatoire national des arts et métiersAccrédité du 01/09/2018 au 31/08/2026
Code(s) NSF : Chimie (116), Transformations chimiques et apparentées (y.c. industrie pharmaceutique) (222)
Code(s) ROME : Management et ingénierie études, recherche et développement industriel (H1206), Management et ingénierie de production (H2502)
Compétences et débouchés
Compétences
L'ingénieur diplômé de l'école d'Ingénieurs du Conservatoire National des Arts et Métiers, spécialité Génie des procédés parcours " Procédés chimiques " et " Procédés pharmaceutiques " est principalement employé dans les filières Production, Étude & Ingénierie et Environnement & Sécurité, mais aussi dans la filière Recherche & Développement pour la mise au point de nouveaux procédés et l'amélioration de procédés existants. On retrouve aussi l'ingénieur procédé dans les fonctions d'ingénieur sécurité, d'expert pour les assurances et les audits.
Compétences ou capacités évaluées :
1. Aptitude à mobiliser les connaissances d'un large champ de sciences fondamentales.
2. Connaissance et compréhension des disciplines de la spécialité.
3. Maîtrise des méthodes et des outils permettant l'identification et la résolution de problèmes, même non familiers et non complètement définis, la collecte et l'interprétation de données, l'utilisation des outils informatiques, l'analyse et la conception de systèmes complexes, l'expérimentation ou la mise en place
d'expérimentation.
4. Capacité à s'intégrer dans une organisation, à l'animer et à la faire évoluer : engagement et leadership, management de projets, maîtrise d'ouvrage, communication avec des spécialistes comme avec des non-spécialistes.
5. Capacité à prendre en compte des enjeux industriels, économiques et professionnels : compétitivité et productivité, innovation, propriété intellectuelle et industrielle, respect des procédures qualité, sécurité.
6. Aptitude à travailler en contexte international : maîtrise d'une ou plusieurs langues étrangères, propriété industrielle, intelligence économique, ouverture culturelle, expérience internationale.
7. Connaissance des relations sociales, environnement et développement durable, éthique permettant de travailler dans le respect des valeurs sociétales
Evolution professionnelle des diplômés
Métiers
- Ingénieur / Ingénieure en procédés en production
- Responsable procédés en méthodes-industrialisation
- Ingénieur / Ingénieure études et procédés industriels
- Ingénieur / Ingénieure en procédés, études et développement
- Responsable de ligne en industrie pharmaceutique
- Ingénieur / Ingénieure de recherche procédés en industrie
- Responsable du développement pharmaceutique en industrie
Informations pratiques
Contact
-
Département : EPN01- Génie des procédés
-
Tel : 01 40 27 22 67
-
Email : claudine.bes@lecnam.net
-
Adresse : 292 rue Saint martin - 75003 Paris
Programme
Description du programme
Cliquez sur l'intitulé d'un enseignement ou sur Centre(s) d'enseignement pour en savoir plus.
1ere annee
Total
6 ECTS
Une UE à choisir parmi :
2eme annee
Total
18 ECTS
3 UE scientifiques à choisir :
Total
6 ECTS
6 crédits à choisir parmi :
3eme annee
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